产业链突破、支持创新政策出台加速国产替代步伐
医疗影像产业链上、中、下游分别由零部件供应商、影像设备制造商和终端应用场景组成。随着国外领先企业产品“里程碑式”突破进程逐渐放缓,医疗影像设备行业进入成熟技术的平台阶段,企业更加专注于临床需求和产品性能优化。这种前沿跨越式突破进程的放缓,为中国企业攻关技术提供了宝贵的窗口期。
近两年,国内医疗器械厂商在关键核心技术、关键零部件领域开展自主研发和生产,逐步突破产品核心技术和备件“脖子”问题,其中多款产品入选“中国医疗行业CT设备关键核心技术及关键备件”和“中国医疗行业MRI设备关键核心技术及关键备件”名单,国内医疗影像设备产业链正在逐步走向成熟。
随着影像产业链上游供应链国产替代全面加速,国产品牌设备性能不断追赶,国产医疗器械生产企业迎来重要发展阶段,产品结构由低端向高端甚至超高端升级。以联影医疗高端PET/CT设备为例,从技术参数和指标来看,部分性能参数和指标已经优于国外竞争对手。同时,随着新医基带动下游应用领域的拓展,国产影像设备将迎来国产替代的黄金时代。
为打破外资医疗器械企业占据国内市场的局面,近年来,国家多个部门纷纷释放加速医疗器械国产化的信号。
自2014年起,中国医学装备协会组织开展国产医疗器械优秀产品评选,逐步引导国产医疗器械质量提升,推动医疗器械品牌化、国产化; 2021年,新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施,鼓励医疗器械创新发展,并通过创新医疗器械优先审批等政策,助力大幅缩短产品上市周期,快速提升国产产品市场份额,加速医疗器械产品的国产替代……